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印度易瑞沙
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商品名:易瑞沙 / 通用名:吉非替尼
英文商品名:Gefitinib Tablet、Iressa
临床主要用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,尤其对肺腺癌疗效确切,对鳞癌的疗效较腺癌和肺泡癌的低.
在亚洲,肺癌患者中不吸烟的腺癌者比例很高,其中50%~60%存在EGFR突变,对这部分患者吉非替尼一线治疗能获得更好的转归。

易瑞沙问答

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印度易瑞沙专题

易瑞沙治疗晚期肺腺癌12例临床观察

 【摘要】 目的 观察易瑞沙治疗晚期肺腺癌的临床效果和毒副作用。方法 选取12例晚期肺腺癌患者,应用易瑞沙治疗1个月,观察其治疗效果和毒副作用。结果 全组12例病例,1例CR,5例PR,3例SD,3例PD,疾病控制率(CR+PR+SD)为75%(9/12)。但2例脑转移的病例其脑转移结节未见明显的综小。肿瘤相关的症状缓解率为66.67%(8/12)。全组未见明显的毒副作用。结论 易瑞沙治疗晚期肺腺癌的效果好,毒副作用轻,且大多能耐受。
 
 
  【关键词】 肺肿瘤;易瑞沙;药物疗法
 
  肺癌为常见的恶性肿瘤之一,其中非小细胞肺癌占80%。大多数病人在明确诊断时,已为局部晚期或远处转移,失去手术根治的机会。全身化疗和局部放疗虽然暂时缓解症状,使肿瘤缩小,但存在的主要问题是易复发和产生耐药性,并且已达到一个平台期。分子靶向治疗策略是针对传统细胞毒化疗药物的缺点提出的,目前表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor, EGFR)是发展最有成效的治疗靶点。由于易瑞沙是小分子抑制物,它能在细胞内特异抑制肿瘤细胞表面的EGFR阳性表达的细胞诱导其凋亡等,具有化疗不能比拟的优点。我科在2004年2月~2007年1月间,应用易瑞沙治疗12例晚期肺腺癌患者,收到了较好的效果,现报道如下。
 
  1 资料与方法
 
  1.1 一般资料 2004年2月~2007年1月共收治12例晚期肺腺癌患者,其中男4例,女8例;吸烟4例,均为男性;8例女性患者均不吸烟。其中伴脑转移者2例,伴胸腔积液1例,伴腰椎转移1例。所有病例均经CT检查有客观可测量的病灶。其中7例经免疫组化检测证实肿瘤组织标本存在EGFR阳性表达,5例未经免疫组化检测。预期生存>3个月。其心、肝、肾、骨髓等功能均正常。近2个月未接受过化疗或放疗。
 
  1.2 药物来源及用法 易瑞沙(ZD1839,gefitinib),广州南方医院肿瘤中心提供,每片剂量250mg,每日口服1片,于早餐后半小时服用,并服温开水约250ml,服药前、后1h不再服其它药物,尽量不再进食,以促进药物的充分吸收。在使用易瑞沙的过程中,不使用抑制胃酸药物,以免影响易瑞沙的正常吸收。每个病人服药后30天做疗效评价。同时给予必要的对症处理和支持治疗。
 
  1.3 疗效评价 参照RECIST实体瘤客观疗效评定标准,分完全缓解(CR),部分缓解(PR),稳定(SD)和进展(PD)四种评定疗效。以(CR+PR+SD)%表示疾病控制率。
 
  2 结果
 
  2.1 近期疗效 经易瑞沙治疗1个月后,所观察的12例病例复查CT结果显示:1例CR,5例PR,3例SD,3例PD,总的疾病控制率达75%(9/12)。在服易瑞沙1个月左右,患者症状如咳嗽、咳血痰、胸痛、头痛、腰痛等明显改善,使得肿瘤相关的症状缓解率为66.67%(8/12)。胸腔积液也明显吸收,2例伴脑转移者,其肺部的癌结节达CR和PR,但脑转移结节未见明显缩小。在4例男性患者中,无CR病例,1例PR,1例SD,2例PD。而在8例女性患者,1例CR,4例PR,2例SD,1例PD。
 
  病例1:女性,右下肺腺癌伴脑转移,经易瑞沙治疗1个月后复查肺CT显示:左下肺肿块已消失,达CR,见图1,图2。
 
  病例2:女性,左上肺腺癌伴纵隔淋巴结转移,经易瑞沙治疗1个月后复查肺CT显示:左上肺肿块明显缩小,达PR,见图3、图4。
 
  图1 易瑞沙治疗前肺部肿块(略)
 
  图2 易瑞沙治疗后肺部肿块完全消失(略)
 
  图3 易瑞沙治疗前肺部肿块(略)
 
  图4 易瑞沙治疗后肺部肿块达PR(略)
 
  2.2 毒副作用 全组12例病例中,5例在服药1周后出现Ⅰ、Ⅱ度皮疹,多分布于头面、颈部,不需要特别处理。1例出现腹泻,经易蒙停对症处理后好转。全组12例未见明显的骨髓抑制、皮肤干燥、口腔溃疡、间质性肺炎的病例;亦未见严重心、肝、肾功能等毒副作用。
 
  3 讨论
 
  目前,对于晚期非小细胞肺癌的化疗,含铂类的化疗是其主要的治疗方法,但化疗后患者出现复发及远处的转移,尚缺乏有效的治疗手段。分子生物靶向治疗使这些难治性的晚期肿瘤有了更多的选择机会。分子靶向治疗是近年来发展起来的一种新治疗方法。它有别于常规化疗等。选择性靶向药物治疗肿瘤能克服常规化疗的弱点,明显增强抗肿瘤活性,减少正常组织的毒性。EGFR酪氨酸激酶家族起到把细胞胞外信号传导到细胞内的作用,增加了肿瘤细胞的增殖,阻止凋亡,增加了其活性、粘附性和侵袭性,其中最重要的是由原癌基因C-erB-1/Her-1/EGFR和C-erB-2/Her-2/neu编码的EGFR[1]。EGFR在正常的细胞和许多实体瘤均有表达,在非小细胞肺癌中约占40%~80%,对肿瘤的生长,转移,血管生成及对放化疗的抗拒起着重要的作用[2],其过度的表达常与预后不良有关[3]。因此,EGFR是非小细胞肺癌靶向治疗的一个比较理想的靶点,针对EGFR和它的信号的靶向治疗能抑制肿瘤细胞的增殖、血管生成和DNA损伤修复,达到治疗肿瘤的目的。
 
  易瑞沙是小分子的酪氨酸激酶的抑制剂,主要针对相应的靶标(即EGFR)而起作用。它能阻滞细胞增殖信号的传导,从而抑制肿瘤细胞的分裂和增殖。易瑞沙能竞争性结合EGFR的酪氨酸催化区的Mg-ATP结合位点,抑制酪氨酸激酶活性,阻断激酶的自身磷酸化及产物的磷酸化,切断异常的酪氨酸激酶的信号传导,从而达到抗肿瘤的目的。Fukuoka M等[4]在IDEAL I的研究提示:经cox多因素分析得出:女性,肺癌(特别是细支气管肺泡癌),用过全身或内分泌治疗、不吸烟等有较好的疗效。在cox单因素分析中也提示女性、非吸烟、腺癌患者效果较好。本组结果显示:患者口服易瑞沙1个月后复查胸部CT,结果可评价的12例肺癌病例的疾病控制率为75%(9/12),与吴一龙等报道[5]易瑞沙单药治疗化疗失败的晚期NSCLC可取得81.8%的疾病控制率(CR+PR+SD)的结果相近。可能与本组的12例肺癌患者,其病理组织学均为腺癌有关。在症状改善上,取得肿瘤相关的症状缓解率66.67%的好效果。也与文献报道的结果相近[6]。虽然有文献报道[7]易瑞沙对肺癌脑转移有效,但本组有2例脑转移病例未见转移结节有效果,与文献报道[8]相似。在整个治疗中,易瑞沙引起的毒副作用较轻,经对症处理后均能耐受。

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